¿Qué es Cliptol Gel y para qué se utiliza? Indicaciones de uso esguince contusión Trauma deportivo Indicaciones terapéuticas Tratamiento del dolor y la hinchazón en traumatología leve: esguinces, hematomas, trauma deportivo. Contra indicaciones: ¿por qué no tomarlo? Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: · a partir del sexto mes de embarazo (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ), · historial de alergia o asma provocada por tomar ibuprofeno o sustancias de actividad relacionadas, como otros AINE, aspirina, · hipersensibilidad al levomentol o cualquiera de los excipientes, · en una lesia cutánea, cualquiera que sea la lesión: supuración dermatosis, eczema, lesión infectada, quemaduras o heridas, · en combinación con otro tema en la misma área. Dosis y método de administración Reservado para adultos (mayores de 15 años). Uso externo Aplique una capa delgada en el área dolorida y masajee suavemente hasta la absorción. Repita si es necesario hasta 3 veces por día como máximo, respetando un mínimo de 4 horas entre cada aplicación. Para cada aplicación, aplique aproximadamente de 10 a 40 mm de gel si usa los tubos de 20, 30 o 50 gy aplique de 40 a 100 mm de gel, si usa el tubo de 15 g, es decir, de 50 a 125 mg de ibuprofeno. por aplicación. Gel incoloro libre de partículas visibles con un olor a menta. Advertencias y precauciones de uso · No aplicar en las membranas mucosas ni en los ojos. · La aparición de una erupción requiere el cese inmediato del tratamiento. · No usar debajo del vendaje oclusivo. · Debido a que el ibuprofeno oral puede agravar la insuficiencia renal preexistente o la evolución de la úlcera péptica, este medicamento debe usarse en consulta médica en caso de antecedentes de enfermedad renal. · Por extensión de las otras vías de administración, el uso del gel CLIPTOL, como cualquier otro medicamento que se sabe que inhibe la síntesis de la ciclooxigenasa (prostaglandina sintetasa), puede disminuir la fertilidad. La suspensión del gel CLIPTOL debe considerarse en mujeres con trastornos de fertilidad o bajo investigación por infertilidad. · Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible (ver sección 4.8 ). · En ausencia de mejoría, o incluso en caso de empeoramiento, el cuadro clínico debe ser reevaluado. · Lávese bien las manos después de cada uso, a menos que sean parte del área a tratar. · Este medicamento contiene propilenglicol y puede causar irritación de la piel. Embarazo y lactancia embarazo En la especie humana, no se ha informado ningún efecto malformativo particular. Sin embargo, se necesitan más estudios epidemiológicos para confirmar la ausencia de riesgo. Más allá de 24 semanas de amenorrea (5 meses), todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden presentar: · el feto para: o toxicidad cardiopulmonar (hipertensión arterial pulmonar con cierre prematuro del conducto arterial), o disfunción renal hasta insuficiencia renal con oligoamnios. · la madre y el niño, al final del embarazo, a una posible prolongación del tiempo de sangrado. Por lo tanto, la prescripción de AINE debe considerarse solo si es necesario durante los primeros 5 meses de embarazo. Además del uso obstétrico extremadamente limitado, que requiere un control especializado, la prescripción de AINE está contraindicada a partir del sexto mes. alimentación Los NSAID que pasan a la leche materna, como precaución, deben evitarse en mujeres que están amamantando. Interacciones con otras drogas y otras formas de interacciones El uso simultáneo de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios adversos. Debido al bajo paso sistémico en condiciones normales de uso, las interacciones descritas para la administración oral de AINE son poco probables. Efectos indeseables Efectos secundarios relacionados con la vía de administración: · Reacciones en el sitio de aplicación: erupción cutánea extensa, prurito, urticaria, sequedad, enrojecimiento, sensación de quemazón, dermatitis de contacto. Efectos secundarios sistémicos relacionados con ibuprofeno: · Se han informado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con ibuprofeno: o manifestaciones anafilácticas, o Respiratorio: asma, asma agravada, disnea y broncoespasmo en pacientes que padecen estas afecciones o con antecedentes de alergia. o cutáneo: erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y reacciones bullosas con menos frecuencia (necrólisis epidérmica, eritema multiforme). o otros efectos: dependen del paso transdérmico del ingrediente activo y, por lo tanto, de la cantidad de gel aplicado, la superficie tratada, el grado de integridad cutánea, la duración del tratamiento y el uso o no de un vendaje oclusivo . Aunque es extremadamente raro con la vía tópica, estos efectos son dolor abdominal, dispepsia e insuficiencia renal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr sobredosis La sobredosis con un producto de aplicación local es poco probable. Signos de sobredosis: dolor de cabeza, vómitos, somnolencia e hipotensión. Corrija cualquier desorden hidroelectrolítico severo. Efecto en la capacidad para conducir y usar máquinas El uso de ibuprofeno por vía tópica no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Propiedades farmacológicas Grupo farmacoterapéutico: TÓPICO PARA DOLOR CONJUNTO Y MUSCULAR, código ATC: M02AA13 El ibuprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas. Como gel, tiene una actividad antiinflamatoria y analgésica. El mentol aplicado localmente es rubeoso y repulsivo. Alivia dolores musculares, tendinosos y articulares. La actividad del mentol se ejerce sobre las terminaciones nerviosas de la piel. La biodisponibilidad del gel de ibuprofeno es de aproximadamente 5% en comparación con la administración oral. Los niveles plasmáticos son bajos, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios, mientras que en el punto de aplicación, las concentraciones de ibuprofeno en los tejidos son más altas. Duración y precauciones especiales para el almacenamiento Vida útil : 3 años. Precauciones especiales de almacenamiento : Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Tubo de aluminio flexible con un revestimiento de resina epoxi y un tapón de polietileno de alta densidad lleno hasta un peso promedio de 50 g de gel.
