Regaxidil 50mg/ml Minoxidil Tratamiento Caída del Cabello 240ml

Regaxidil 50mg/ml Minoxidil Tratamiento Caída del Cabello 240ml

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REGAXIDIL es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androgénica.
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Qué es REGAXIDIL 50 mg/ml y para qué se utiliza



REGAXIDIL es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie) cuando se aplica de forma cutánea.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen androgénico.


Qué necesita saber antes de empezar a usar REGAXIDIL 50 mg/ml



No use REGAXIDIL 50 mg/ml

si es alérgico (hipersensible) al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml será necesario que su médico le haga una revisión clínica completa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.


si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no existen antes de su aplicación.
si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos (circulación) o del corazón, ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia cardíaca.
si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico.
.
si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, exiuste el riesgo de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo.
si este medicamento entra en contacto con sus ojos o mucosas deberá lavarse los mismos con abundante agua. Consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
este medicamento puede producir un descenso brusco de la tensión arterial en pacientes tratados con vasodilatadores periféricos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para para el tratamiento de la tensión arterial.
las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA). Será necesario utilizar una protección específica en la zona tratada.
por su contenido en etanol (alcohol) este medicamento puede producir irritación y sequedad de la piel.


Debe consultar a su médico o farmacéutico si empeora o si mejora después de 30 días.



Uso de REGAXIDIL 50 mg/ml con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


La administración conjunta de REGAXIDIL 50 mg/ml con vasodilatadores periféricos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial, puede producir un descenso brusco de la tensión arterial.


Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros productos de aplicación cutánea tales como, corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.



Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.



El tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml no se recomienda si usted está embarazada o en período de lactancia.



Conducción y uso de máquinas

No existen datos que sugieran que el tratamiento con este medicamento pueda afectar a la hora de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, no obstante, procure no realizar estas tareas hasta que compruebe como tolera el medicamento.



3. Cómo usar REGAXIDIL 50 mg/ml
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.



Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4 meses puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.


Lávese las manos antes de la aplicación.
El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos al aplicar el producto.
Aplíquese 1 ml de solución, con ayuda de la jeringa o 10 pulverizaciones si utiliza la bomba dosificadora.
Extienda la cantidad de solución con la yema de los dedos sobre el área a tratar, empezando por el centro de la misma. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo ya que existe el riesgo de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo.
Tras la utilización de REGAXIDIL 50 mg/ml se recomienda el lavado de las manos con abundante agua para evitar el crecimiento de pelo en zonas no deseadas, especialmente si es mujer.


Al igual que con otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.



Posología

Solo para uso cutáneo. NO ingerir.

La dosis diaria recomendada es de 1 ml de solución cada 12 horas (dosificado con la jeringa o 10 pulverizaciones si se utiliza la bomba dosificadora)..


La dosis máxima diaria recomendada es de 2 ml.


Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.


Si estima que la acción de REGAXIDIL 50 mg/ml es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Uso en mujeres

Si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo.


Uso en niños y adolescentes

Este producto no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia de REGAXIDIL no se ha establecido en esta población.


Uso en pacientes mayores de 65 años

Este producto no debe utilizarse en pacientes mayores de 65 años, ya que la seguridad y la eficacia de REGAXIDIL no se ha establecido en esta población.



Si usa más REGAXIDIL 50 mg/ml del que debe


Si ha utilizado más REGAXIDIL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación de minoxidil producirá un aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito (picor), sequedad, irritación de la piel y eczema (afección inflamatoria aguda o crónica de la piel).


Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser, entre otros, hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), edemas (hinchazón, acumulación excesiva de líquido) y fallo cardíaco congestivo (insuficiencia cardíaca).


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó usar REGAXIDIL 50 mg/ml

En el periodo inicial de tratamiento: Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que la haya recomendado su médico. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En el período de mantenimiento: Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.


Si interrumpe el tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml

La interrupción del tratamiento durante 3 ¿ 4 meses puede provocar que usted vuelva al estado inicial de alopecia previo al tratamiento.

Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico.




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1. Qué es Minoxidil Biorga 50 mg/ml y para qué se utiliza Minoxidil Biorga 50 mg/ml es un medicamento en forma líquida previsto para la aplicación directa sobre el cuero cabelludo. Se utiliza como tratamiento para la caída del cabello y no como cura. El minoxidil es un vasodilatador periférico del que se desconoce el mecanismo exacto mediante el cual renueva el crecimiento del cabello. Minoxidil Biorga 50 mg/ml está indicado en adultos de entre 18 y 65 años que experimenten un debilitamiento gradual o caída del cabello en la zona superior de la cabeza. El debilitamiento o la caída del cabello es un proceso lento que puede resultar visible tras varios años de caída gradual. Minoxidil Biorga 50 mg/ml está especialmente indicado en hombres que sufren caída del cabello o debilitamiento del cabello de la zona superior de la cabeza, o en mujeres con debilitamiento generalizado del cabello. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 meses. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Minoxidil Biorga 50 mg/ml No use Minoxidil Biorga 50 mg/ml: si es alérgico al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Minoxidil Biorga 50 mg/ml no está indicado en casos de alopecia areata (pérdida de cabello repentina o inexplicada) o alopecia cicatricial (que se caracteriza por una piel con características de cicatrización, como quemaduras o úlceras). Tampoco se debe usar Minoxidil Biorga 50 mg/ml si la pérdida de cabello está asociada al embarazo, al parto o a enfermedades graves, como una disfunción tiroidea, lupus, pérdida de secciones del cabello asociada a la inflamación del cuero cabelludo u otras enfermedades. Advertencias y precauciones Puesto que la alopecia también puede ser un síntoma de enfermedades graves de los ovarios, la hipófisis o la glándula suprarrenal, las mujeres deberán consultar a su médico antes de utilizar Minoxidil Biorga 50 mg/ml si padecen alguno de los siguientes síntomas: aumento rápido de peso, especialmente en el tronco y el rostro pero no en las extremidades (obesidad central); crecimiento de vello facial siguiendo un patrón masculino de distribución (hirsutismo); trastornos menstruales; hipertensión; debilidad muscular; dolor lumbar; osteoporosis; estrías; acné. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Minoxidil Biorga 50 mg/ml. No debe comenzar la aplicación de Minoxidil Biorga 50 mg/ml si su caída del cabello es repentina o inexplicada, ni en caso de que se produzca tras padecer una enfermedad o recibir un tratamiento. Si tiene dudas acerca de la caída del cabello, consulte a su médico antes de utilizar Minoxidil Biorga 50 mg/ml. Los pacientes tratados con Minoxidil Biorga 50 mg/ml deben someterse a examen médico previo. El médico determinará si el cuero cabelludo del paciente presenta un aspecto normal. Si padece o ha padecido en algún momento trastornos vasculares o cardíacos (incluida la frecuencia cardíaca irregular), debe consultar a un médico antes de utilizar Minoxidil Biorga 50 mg/ml. No debe aplicarse Minoxidil Biorga 50 mg/ml si la zona afectada está enrojecida e inflamada, irritada o dolorida, por ejemplo, si ha sufrido una quemadura solar grave o una dermatitis seborreica. Tampoco deberá aplicarse Minoxidil Biorga 50 mg/ml en otras partes del cuerpo o de manera concomitante con otros medicamentos de uso cutáneo. En caso de que experimente síntomas inusuales tras la aplicación de Minoxidil Biorga 50 mg/ml, interrumpa la aplicación y consulte a su médico. Es especialmente importante que interrumpa la aplicación de Minoxidil Biorga 50 mg/ml en el supuesto de que experimente una frecuencia cardíaca acelerada (palpitaciones), hinchazón de las manos y los pies, aumento repentino de peso sin causa evidente, dolor torácico, debilidad o mareos. También deberá interrumpir la aplicación del producto si el cuero cabelludo se muestra enrojecido o irritado. Los pacientes con antecedentes de trastornos cardíacos pueden empeorar con el uso de Minoxidil Biorga 50 mg/ml. No ingerir. No inhalar. Minoxidil Biorga 50 mg/ml contiene alcohol en su composición, por lo que puede causar escozor e irritación ocular. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel escoriada y membranas mucosas), debe limpiarse la zona con abundante agua corriente fresca. Debe consultar con su médico o farmacéutico en caso de que: sufra trastornos cardíacos tenga antecedentes de reacciones alérgica esté tomando otros medicamentos Niños y adolescentes Minoxidil Biorga 50 mg/ml no se debe administrar a pacientes menores de 18 años. Uso de Minoxidil Biorga 50 mg/ml con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Aunque no está clínicamente probado, existe la posibilidad teórica de que el minoxidil absorbido pueda potenciar la hipotensión ortostática en pacientes que toman vasodilatadores periféricos concomitantemente. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas No está previsto que Minoxidil Biorga 50 mg/ml afecte a la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas. Minoxidil Biorga 50 mg/ml contiene propilenglicol Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. 3. Cómo usar Minoxidil Biorga 50 mg/ml Minoxidil Biorga 50 mg/ml es un tratamiento, no una cura. Para mantener o aumentar los resultados logrados, es importante no interrumpir la aplicación regular de Minoxidil Biorga 50 mg/ml conforme a lo prescrito por su médico en su caso. Usted deberá administrarse DOS VECES AL DÍA, por ejemplo, una vez por la mañana y una vez por la noche (u otros regímenes similares) una dosis de Minoxidil Biorga 50 mg/ml (1 ml) directamente en la zona del cuero cabelludo en la que experimente la caída del cabello. Extienda la dosis por toda la zona afectada masajeándola con las puntas de los dedos. Cada frasco de Minoxidil Biorga 50 mg/ml contiene una cantidad suficiente para 30 días. Este medicamento no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años. Los ensayos clínicos han demostrado que la respuesta al tratamiento es bastante variable y que los resultados no son inmediatos. En general, el crecimiento del cabello nuevo se produce de forma gradual y es necesario continuar con la aplicación dos veces al día durante al menos 4 meses para que se note. Puesto que Minoxidil Biorga 50 mg/ml actúa en primer lugar en los folículos del cabello, puede que se observe un aumento temporal de la caída del cabello entre 2 y 6 semanas después del inicio del tratamiento. Si al iniciar la administración de Minoxidil Biorga 50 mg/ml tenía muy poco cabello y responde al tratamiento, el cabello nuevo crecerá suave y aterciopelado al principio, por lo que no será muy visible. A medida que continúe con el tratamiento, el cabello nuevo adquirirá un color y una textura similares al resto del cabello. Si la caída del cabello no es muy acentuada cuando inicie el tratamiento, el cabello nuevo adquirirá un color y una textura similares al resto del cabello. El uso inapropiado de un medicamento o de una dosis inapropiada puede causar problemas. Por lo tanto, no debe utilizar este medicamento para el tratamiento de otras enfermedades u otros pacientes. Mientras utilice Minoxidil Biorga 50 mg/ml no tiene que cambiar los cuidados habituales de su cabello. Sin embargo, primero deberá aplicar Minoxidil Biorga 50 mg/ml, después deberá dejar que seque el cabello y solo al final aplicar los pulverizadores, espumas, acondicionadores, geles o cualquier otro producto (en caso de que use tinte, permanente, etc.). Si practica la natación o se moja la cabeza, es preferible aplicar Minoxidil Biorga 50 mg/ml sobre el cuero cabelludo seco después de nadar o esperar a hacerlo un par de horas después de la aplicación del producto. Deberá permitir que Minoxidil Biorga 50 mg/ml actúe sobre el cuero cabelludo durante al menos dos horas. ¿Cómo aplicar Minoxidil Biorga 50 mg/ml? Minoxidil Biorga 50 mg/ml es solamente para uso cutáneo. Aplicar en la zona de caída del cabello una dosis (1 ml) dos veces al día. No debe aplicar dosis superiores a las dosis recomendadas. No conviene aplicar este medicamento en zonas distintas del cuero cabelludo. En caso de que se lave el cuero cabelludo antes de aplicar Minoxidil Biorga 50 mg/ml, deberá utilizar un champú suave y eficaz. Cada aplicador ha sido diseñado para administrar una dosis (1 ml) de Minoxidil Biorga 50 mg/ml. Masajee la cantidad aplicada por toda la zona afectada. Lávese las manos después de cada aplicación. Instrucciones de uso Las instrucciones de uso dependen del tipo de aplicador empleado. Pulverizador para aplicar la solución en grandes áreas del cuero cabelludo. Pulverizador con cánula para aplicar la solución en pequeñas áreas del cuero cabelludo o en el cabello. Para evitar el desperdicio del contenido provocado por el cambio de aplicadores, mantenga el aplicador elegido en el frasco hasta que este se vacíe. Pulverizador Se recomienza utilizarlo para grandes áreas de cuero cabelludo. Retire el capuchón del frasco. Dirija el pulverizador hacia la zona calva, apriételo una vez y extienda la solución con la punta de los dedos por toda la zona. Repita el procedimiento seis veces hasta aplicar completamente la dosis requerida de 1 ml (esto es, un total de 7 pulverizaciones). Evite inhalar el medicamento durante su aplicación. Vuelva a colocar la cápsula de cierre en el frasco después del uso para evitar la evaporación del alcohol. Pulverización con cánula Es el método recomendado para pequeñas áreas del cuero cabelludo o el cabello. Retire el capuchón del frasco. Retire la boquilla pulverizadora de la bomba. Coloque la cánula sobre la bomba de pulverización y presione hasta el fondo. Dirija el pulverizador hacia la zona calva, apriételo una vez y extienda la solución con la punta de los dedos por toda la zona. Repita el procedimiento seis veces hasta aplicar completamente la dosis requerida de 1 ml (esto es, un total de 7 pulverizaciones). Evite inhalar el medicamento durante su aplicación. Vuelva a colocar la cápsula de cierre en el frasco después del uso para evitar la evaporación del alcohol. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Si usa más Minoxidil Biorga 50 mg/ml del que debe Minoxidil Biorga 50 mg/ml no se debe administrar por vía oral. En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o a un centro de información toxicológica. La ingestión accidental puede producir efectos sistémicos relacionados con el efecto vasodilatador de minoxidil. Los signos y síntomas de sobredosis de minoxidil serán principalmente efectos cardiovasculares asociados a retención de líquidos y taquicardia. La retención de líquidos se puede controlar mediante un tratamiento diurético adecuado. La taquicardia se puede controlar mediante la administración de un bloqueante de los receptores ß adrenérgicos. La hipotensión sintomática deberá tratarse mediante la administración intravenosa de solución salina. Deberán evitarse simpaticomiméticos como la epinefrina y la norepinefrina, ya que estos medicamentos provocan un efecto estimulante excesivo en el corazón. En caso de que se produzcan otros efectos relacionados con el uso de Minoxidil Biorga 50 mg/ml y de que no estén descritos en este prospecto, deberá informar de inmediato a su médico o farmacéutico. Se han realizado cuidadosos ensayos clínicos para determinar la cantidad exacta de Minoxidil Biorga 50 mg/ml que se debe aplicar para obtener resultados satisfactorios. No se recomienda aplicar dosis más altas que la recomendada (1 ml) ni más de dos veces al día. El aumento de la dosis o de la frecuencia de administración no hará que el cabello crezca más rápido ni en mayor cantidad y podría provocar un aumento de la aparición de efectos adversos. Si olvidó usar Minoxidil Biorga 50 mg/ml Si olvida una o dos de las aplicaciones de Minoxidil Biorga 50 mg/ml, deberá reiniciar su aplicación dos veces al día siguiendo su calendario normal. No deberá aplicar una dosis mayor para compensar una dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Minoxidil Biorga 50 mg/ml Para mantener el crecimiento capilar, es necesario aplicar de manera continua la dosis recomendada de Minoxidil Biorga 50 mg/ml. Tres o cuatro meses después de la interrupción del tratamiento con Minoxidil Biorga 50 mg/ml, el crecimiento del nuevo cabello se interrumpirá y el proceso de caída del cabello volverá a ser el normal cuando no se aplica el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Póngase inmediatamente en contacto con un médico si advierte alguno de los siguientes síntomas - es posible que requiera tratamiento médico urgente. • Hinchazón de cara, labios o garganta que pueda causar dificultad para tragar o respirar. Esto podría ser un signo de reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos se enumeran por orden de mayor a menor frecuencia. Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): Depresión Disnea (dificultad para respirar) Prurito, hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo), exantema, exantema acneiforme, dermatitis, trastorno cutáneo inflamatorio Dolor musculoesquelético Edema periférico Dolor Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): Piel seca, exfoliación de la piel, caída temporal del cabello, cambios en la textura del cabello, cambios en el color del cabello Irritación en el lugar de la aplicación Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas): Palpitaciones, frecuencia cardíaca acelerada, dolor torácico Eritema en el lugar de la aplicación Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas): Hipotensión Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Ver Prospecto de Minoxidil Biorga 50mg/ml
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